美国食品药品监督管理局 (FDA) 延长了对埃林扎奈坦 (elinzanetant) 的审查期股票配资平台排行，埃林扎奈坦是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状 (VMS) 的试验性无激素疗法。
Elinzanetant 是一种双神经激肽-1,3 (NK-1,3) 受体拮抗剂，通过调节 KNDy（Kisspeptin、神经激肽 B 和强啡肽）神经元（一组位于大脑下丘脑区域的雌激素敏感神经元）来降低 VMS 的发生频率和严重程度。该新药申请基于三项临床试验的数据：OASIS 1（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05042362）、OASIS 2（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05099159）和OASIS 3（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05030584）。
三项研究结果均显示，与安慰剂相比，elinzanetant 治疗显著降低了中度至重度 VMS 的发生率和严重程度。OASIS 3 试验也证实了 elinzanetant 的长期安全性。
展开剩余41%拜耳表示，此次延期是为了让FDA有更多时间审查为支持该申请而提供的补充数据。审查期已延长90天。
拜耳高级副总裁兼北美医药事业部医学事务主管 Yesmean Wahdan 医学博士在评论此更新时表示：“我们相信，elinzanetant 有望在获得监管部门批准后，为女性带来显著的临床益处。我们将继续与 FDA 合作，使这种疗法能够应用于中度至重度潮热的更年期女性。”
参考来源：Bayer provides regulatory update on elinzanetant for the treatment of moderate to severe hot flashes due to menopause. News release. Bayer.
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